原料药
药品经营企业不得经营()。
A．麻醉药品
B．麻醉药品原料药
C．第一类精神药品
D．第一类精神药品原料药
E．第二类精神药品原料药
麻醉药品的定点生产企业应（）
A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放
药物包括（）
A、原料药与中药材
B、中成药与化学原料药
C、原料药与药品
D、中药饮片与中成药
E、生化药品与中成药
A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
A、应当按照操作规程进行取样
B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
C、取样后样品密封完好
D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是（)
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药
药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是（）
A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法
关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是
A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是（）
A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括
A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C．销售发票
D．检验报告书
E．药品标准
A.大（小）容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
原料药或中间产品的包装要求有（）。
A、容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签
D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()。
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业
B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业
C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易
D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易