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药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是()
A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法
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【单选题】下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()。
A、供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B、供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C、供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D、供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E、供医疗使用的化疗药品
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属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
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原料药生产污染的控制要求有()。
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
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《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是()
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药 -
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评