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药物制剂分析中,下列说法中不正确的有()。
A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查

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  • 原料药或中间产品的包装要求有()。

    A、容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染

    B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量

    C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签

    D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化

  • 麻醉药品定点生产企业应当将
    A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B.精神药品原料药和制剂分别存放C.麻醉药品原料药和制剂分别存放D.麻醉药品和精神药品分别存放E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放

  • 国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
    A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
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