吉林大学药学专业《药事管理学》作业及答案1
1、( )必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
本题答案：
D
D
2、药品GMP证书的有效期为( )。
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
本题答案：
D
D
3、麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )。
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
本题答案：
D
D
4、按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为( )。
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
本题答案：
A
A
5、药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
本题答案：
A
A
6、中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )。
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
本题答案：
C
C
7、负责新药临床研究的申请初审是( )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
本题答案：
C
C
8、改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向( )。
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
本题答案：
B
B
9、门诊处方普通药一般限量为( )。
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
本题答案：
D
D
10、医疗机构配制制剂必须依法取得( )。
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
本题答案：
A
A
11、下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包材、医疗器械
本题答案：
D
D
12、药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )。
A.温度18℃-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18℃-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18℃-26℃，相对湿度45%-75%
本题答案：
B
B
13、首次进口的药包材，须取得( )核发的进口药品包装材料注册证书
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
本题答案：
C
C
14、必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
本题答案：
A
A
15、民族药，如中药、蒙药、藏药等是( )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
本题答案：
B
B
20、药品标准的涵义是( )。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范