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2021年执业药师《药事管理与法规》临考卷(二)

1、根据《处方管理办法》,关于处方调剂要求的说法,错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选

本题答案:
D
2、关于短缺药品报告制度的说法,错误的是

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

本题答案:
C
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列属于药品流通环节改革政策的是

A.加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出

B.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制

C.鼓励有条件地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

D.强化医保规范行为和控制费用的作用

本题答案:
C
4、关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准

本题答案:
C
5、依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁

D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

本题答案:
D
6、罂粟壳每张处方不得超过()用量,连续使用不得超过()

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

本题答案:
A
7、根据《药品经营质量管理规范》,不符合拆零药品管理要求的行为是

A.负责拆零销售的人员经过专门培训

B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件

C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查

本题答案:
B
8、依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

本题答案:
A
9、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法,错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂

本题答案:
C
10、根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列说法错误的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭执业医师签名的正式处方

B.零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过3日极量

C.医疗机构供应和调配毒性药品,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D.医疗机构调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

本题答案:
B
11、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

本题答案:
A
12、各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。在此政策背景下,某三级甲等公立医院“X”的采购范围是

A.医疗机构药学部直接采购的基本药物

B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品

C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的基本药物

本题答案:
B
13、根据《行政处罚法》,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

A.通报批评

B.降低资质等级

C.行政拘留

D.责令关闭

本题答案:
C
14、某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中

本题答案:
A
15、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

本题答案:
D
16、医院药师的主要职责不包括

A.负责临床药物治疗

B.开展药学查房

C.参加查房、会诊

D.开展抗菌药物临床应用监测

17、下列规范性文件中,其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

18、从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。上述环节按有关规定实施监管的部门是

A.商务部门

B.工业和信息化部门

C.海关

D.卫生健康主管部门

19、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂(溴咖合剂)

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液

20、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法错误的是

A.药品退货记录应保存3年

B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%~75%

C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

21、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

22、A省药品生产企业生产某种精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《中华人民共和国广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的市场监督管理部门

D.B省的市场监督管理部门

23、关于药品品种档案管理的说法,错误的是

A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案

B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理

C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案

D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新,其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变

24、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】一项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

25、医疗机构向患者提供的含有肽类激素的处方保存期限是

A.2年

B.1年

C.3年

D.5年

26、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师的职责不包括

A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

B.参与单位对内部违反规定行为的处理工作

C.负责处方的审核及调配

D.对患者进行药物治疗及药品疗效评价

27、下列网络药品交易服务行为,符合规定的是

A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药

B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药

C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售

D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售

28、药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

29、我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的是

A.清廉正派

B.团结协作

C.谦虚谨慎

D.仁爱救人

30、下列不属于商业贿赂行为的是

A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

31、根据《药品说明书和标签管理规定》和药品说明书书写的要求,在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味,但只需列出部分辅料名称的是

A.刺五加注射剂

B.奥美拉唑注射液

C.监测期内的中成药胶囊

D.维C银翘片(红色OTC标识)

32、某化妆品盒上印有“浙G妆网备字2020001793”。该化妆品属于

A.进口普通化妆品

B.国产普通化妆品

C.进口特殊化妆品

D.国产特殊化妆品

33、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的重大改革政策不包括

A.严格药品上市审评审批

B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价

C.加大医药产业结构调整力度

D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制

34、违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,并可处罚款,实施处罚的机关是

A.药品监督管理部门

B.商务部门

C.市场监督管理部门

D.卫生健康主管部门

35、根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

36、关于法律效力的理解,错误的是

A.法律效力是指法律的适用范围

B.法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系

C.同一国务院部门制定的规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定

D.同一国务院部门制定的规章,新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由国务院裁决

37、某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30mg、40mg两种,两者的包装不用满足的要求是

A.标签的内容、格式及颜色必须一致

B.标签应当明显区别

C.包装颜色明显区别

D.标签规格项明显标注

38、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形是

A.非法经营罪

B.走私制毒物品罪

C.非法买卖制毒物品罪

D.制造毒品罪

39、根据《药品管理法》,终身禁止从事药品生产、经营活动的违法行为是

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.生产、销售伪劣产品的

D.配制医院制剂在市场上销售的

40、根据《中药品种保护条例》,可以申请二级中药品种保护的是

A.中国境内生产制造的天然药物提取物

B.中国境外生产制造的天然药物提取物特殊制剂

C.中国境外生产制造的相当于国家一级保护野生药材的人工制成品

D.中国境内生产制造的已申请专利的中药制剂

41、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于

A.A

B.B

C.C

D.D

42、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.A

B.B

C.C

D.D

43、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.A

B.B

C.C

D.D

44、公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过

A.A

B.B

C.C

D.D

45、公立医院每种剂型对应的规格原则上不超过

A.A

B.B

C.C

D.D

46、药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.A

B.B

C.C

D.D

47、药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

A.A

B.B

C.C

D.D

48、药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是

A.A

B.B

C.C

D.D

49、批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于

A.A

B.B

C.C

D.D

50、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是

A.A

B.B

C.C

D.D

51、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A.A

B.B

C.C

D.D

52、属于药品不属于医疗器械的是

A.A

B.B

C.C

D.D

53、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,瑞马唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体)属于

A.A

B.B

C.C

D.D

54、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,三唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于

A.A

B.B

C.C

D.D

55、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,艾司唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于

A.A

B.B

C.C

D.D

56、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.A

B.B

C.C

D.D

57、在邮寄时,《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.A

B.B

C.C

D.D

58、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

A.A

B.B

C.C

D.D

59、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法,在药品说明书中可查询

A.A

B.B

C.C

D.D

60、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询

A.A

B.B

C.C

D.D

61、在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.A

B.B

C.C

D.D

62、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于

A.A

B.B

C.C

D.D

63、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于

A.A

B.B

C.C

D.D

64、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于

A.A

B.B

C.C

D.D

65、非处方药遴选的主要原则是

A.A

B.B

C.C

D.D

66、国家基本药物遴选的主要原则是

A.A

B.B

C.C

D.D

67、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.A

B.B

C.C

D.D

68、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.A

B.B

C.C

D.D

69、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.A

B.B

C.C

D.D

70、在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是

A.A

B.B

C.C

D.D

71、在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行

A.A

B.B

C.C

D.D

72、《药品生产许可证》正本和副本有效期为

A.A

B.B

C.C

D.D

73、药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A.A

B.B

C.C

D.D

74、药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为

A.A

B.B

C.C

D.D

75、标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

76、标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“凭医师处方销售、购买和使用!”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

77、各省(区、市)药品集中采购管理机构将本省(区、市)确定的急(抢)救药品,进行

A.A

B.B

C.C

D.D

78、各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格,进行

A.A

B.B

C.C

D.D

79、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.A

B.B

C.C

D.D

80、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.A

B.B

C.C

D.D

81、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.A

B.B

C.C

D.D

82、中药一级保护品种一般最高保护年限是

A.A

B.B

C.C

D.D

83、中药二级保护品种的最低保护年限是

A.A

B.B

C.C

D.D

84、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围,该药品应

A.A

B.B

C.C

D.D

85、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

A.A

B.B

C.C

D.D

86、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应

A.A

B.B

C.C

D.D

87、在药品批发企业中,经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

88、在药品零售企业中,经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

89、治疗作用初步评价阶段属于

A.A

B.B

C.C

D.D

90、治疗作用确证阶段属于

A.A

B.B

C.C

D.D

91、该药店采购药品时,不一定从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是

A.复方地芬诺酯片

B.含麻黄碱类复方制剂处方药

C.含麻黄碱类复方制剂非处方药

D.胰岛素

92、该药店下列存放和销售上述情景中药品的行为,合法的是

A.复方地芬诺酯片设置专柜并开架自选

B.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销售

C.含咖啡因的感冒药(非处方药)一次销售不得超过2个最小包装

D.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

93、如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药,批发企业审核该药店资质、采购人员身份证明等建立的核实记录,保存时间为

A.1年备查

B.至少1年

C.至药品有效期后1年备查

D.至药品有效期后2年备查

94、案例情景中所指的“加处罚款”属于

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

95、案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是

A.注射剂

B.肿瘤治疗药

C.维C银翘片

D.维生素C

96、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

97、上述信息中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”,对2015年6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

98、某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

99、2021年7月1日,如果某药品生产企业继续生产酮康唑片,应该按

A.销售劣药处理

B.销售假药处理

C.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

D.未取得批准证明文件生产药品

100、根据《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

101、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

102、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

103、上述信息涉及行政法及药品安全法律责任的事项不包括

A.刑事处罚

B.行政强制

C.行政处罚

D.行政复议

104、上述信息中的杨某,根据《药品管理法》,涉及的违法行为及罚款情况分别是

A.无证经营,药品货值金额15倍罚款,属于最低罚款

B.无证生产,药品货值金额15倍罚款,属于最低罚款

C.无证经营,药品货值金额30倍罚款,属于最高罚款

D.无证生产,药品货值金额30倍罚款,属于最高罚款

105、丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

A.B省药品广告审查机关

B.A省药品广告审查机关

C.C省药品广告审查机关

D.D省药品广告审查机关

106、上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是

A.利用丁医师名义和形象作证明

B.宣传功能主治

C.说明禁忌症

D.含有药品不良反应信息

107、上述信息中的甲毒性中药饮片应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

108、根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是

A.该企业构成生产、销售假药罪

B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪

C.该企业构成生产、销售劣药罪

D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

109、关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是

A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子

B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制

C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院

D.乙毒性中药饮片应该定性为假药

110、上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

111、医疗器械经营质量管理规范适用于

A.从事第一类医疗器械的零售企业

B.从事第二类医疗器械的批发企业

C.从事第三类医疗器械的批发企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

112、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下列情形以生产、销售假/劣药罪共犯论处的是

A.某经销公司知道他人销售非药品冒充药品,为其提供了发票的

B.某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的,为其提供了包装材料的

C.某明星知道请他代言的产品是假药,为其提供了广告宣传的

D.某企业知道他人生产的药品无批准文号,为其提供原料的

113、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,关于提供商品和服务的经营者应当承担的义务的说法,正确的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.除非另有约定,消费者采用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

114、国家对麻醉药品的管理包括

A.定点经营制度

B.定点生产制度

C.生产总量控制

D.备案管理制度

115、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列药品可不更名或不予更名的是

A.一贴灵

B.风油精(老字号,患者普遍认可)

C.消癌平

D.牛黄清心丸(来源于古代经典名方的中药复方制剂)

116、根据《药品管理法》,下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有

A.以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的

B.生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药

C.生产、销售超过有效期的白蛋白

D.生产、销售劣药,经处理后重犯的

117、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用维生素、矿物质类药品

D.含毒性药材的口服中成药

118、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

A.应该在规定期限内进行调剂

B.应该向所在地卫生行政部门提出申请

C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请

D.特殊情况下,经批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

119、国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

B.对纳入国家基本药物目录的品种,统一设置评价时限要求

C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

D.逾期未完成的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

120、关于阿托品类药品管理的行为,合乎规定的有

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品,其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

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