2021年执业药师《药事管理与法规》模拟卷（二）
- 试卷类型：模拟试卷
- 是否开通：请登录后操作
- 测试次数：221次
- 总试题量：120道
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1、[单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是
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A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
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B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
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C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
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D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
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2、[单选题]关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是
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A.取得《执业药师职业资格证书》
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B.遵纪守法，遵守药师职业道德
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C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年
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D.经所在单位考核同意，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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3、[单选题]下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是
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A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
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B.国家免疫规划疫苗
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C.按省级炮制规范炮制的中药饮片
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D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品
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4、[单选题]可以在互联网上发布药品信息的是
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A.吗啡
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B.纳洛酮
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C.哌替啶
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D.布洛芬
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5、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是
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A.符合经营全过程管理及质量管制要求
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B.实现药品质量可追溯
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C.满足药品实时监管的实施条件
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D.满足药品追溯体系的实施条件
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6、[单选题]下列医疗机构抗菌药物遴选程序，不符合规定的是
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A.遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告
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B.申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议
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C.抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
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D.列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
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7、[单选题]根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，某药店计划申请定点医药机构，其需要遵循的管理程序不包括
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A.自愿申请
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B.多方评估
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C.协商签约
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D.政府审批
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8、[单选题]国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布，并应给出药品质量分析报告的是
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A.评价抽检
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B.监督抽验
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C.批签发
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D.复验
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9、[单选题]国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法，错误的是
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A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
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B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
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C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付
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D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
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10、[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了
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A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
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B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖
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C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
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D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚
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11、[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为
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A.生产劣药罪
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B.销售劣药罪
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C.零售劣药罪
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D.使用劣药罪
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12、[单选题]关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是
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A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人，这就是法律责任主体
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B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责
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C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
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D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责
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13、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是
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A.对到货药品逐批进行收货、验收
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B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求
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C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品．做到票、账、货相符
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D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收
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14、[单选题]根据《疫苗管理法》，关于非免疫规划疫苗采购、配送和接种管理要求的说法，错误的是
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A.疫苗上市许可持有人必须自行配送非免疫规划疫苗，禁止委托配送非免疫规划疫苗
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B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
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C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定
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D.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费，接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定
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15、[单选题]根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是
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A.特殊医学用途配方食品的上市
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B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
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C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
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D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品
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16、[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是
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A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录
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B.对库房温湿度进行实时监测、调控
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C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理
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D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
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17、[单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
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A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
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B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的
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C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
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D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为
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18、[单选题]根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是
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A.到2030年，基本实现健康公平
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B.到2020年，基本实现健康公平
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C.到2030年，全面实现健康公平
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D.到2020年，全面实现健康公平
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19、[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是
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A.单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
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B.单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
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C.非处方药药盒印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
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D.非处方药药品说明书印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
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20、[单选题]根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成
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A.采购信息
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B.销售信息
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C.注册信息
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D.诚信信息
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21、[单选题]关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是
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A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
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B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
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C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
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D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
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22、[单选题]下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是
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A.某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品
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B.某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品
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C.某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品
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D.非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗
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23、[单选题]关于互联网药品交易服务的管理，下列说法错误的是
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A.药品网络销售者依法持有《互联网药品信息服务资格证书》
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B.含麻黄碱类复方制剂(非处方药品种)可以通过互联网向个人消费者销售
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C.药品零售连锁企业的网上药店不得销售第二类精神药品
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D.国务院取消对所有互联网药品交易服务企业的审批
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24、[单选题]下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是
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A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂
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B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素
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C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素
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D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药
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25、[单选题]根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
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A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的
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B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品
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C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品
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D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
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