仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()。

A、18-24例

B、20-30例

C、100例

D、300例

E、>2000例

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• 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是

  A．受试者只能选择男性

  B．受试者的年龄应选18～40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁

  C．受试者的身高一般不作特别要求，但同一批受试者的身高不宜超过10%.

  D．实验前并不要求禁烟禁酒

  E．受试者的实验例数应不少于100例

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• 人体试验必须坚持

  A.受试者绝对安全

  B.受试者获得经济利益

  C.受试者的疾病获得治疗

  D.受试者知情同意

  E.受试者没有不适

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