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药品生产企业的行为规则包括
A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B、不符合国家药品标准的药品不得出厂
C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D、不得直接向医疗机构销售药品
E、不得直接向药品零售企业销售药品
相关标签: 药品生产
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 -
药品委托生产时,受托方必须是()
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
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D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()
此题为判断题(对,错)。