无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

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• 药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

  A．药品生产合格证

  B．药品生产许可证

  C．药品GMP证书

  D．药品生产认可证

  E．药品生产验收合格证

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• 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
  甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
  A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
  B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
  C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
  D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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• 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

  A、其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

  C、对所有的中药材的采集均应坚持最大持续产量原则

  D、药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

  E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

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• 非处方药的生产企业必须具有
  A.《药品生产合格证》
  B.《药品生产批准证》
  C.《药品生产许可证》
  D.《药品生产执照》
  E.《药品生产合法证明》

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• （）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  A、新开办药品生产企业

  B、药品生产企业新建药品生产车间

  C、新增生产剂型的

  D、药品生产企业改变生产工艺

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