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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药
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间歇生产的原料药()
A、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C、以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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奋乃静的含量测定
A.原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用紫外分光光度法
B.原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法
C.原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法
D.原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法
E.原料药和片剂均采用高效液相色谱法
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原料药生产污染的控制要求有()。
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
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《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是()
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药 -
麻醉药品定点生产企业应当将
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B.精神药品原料药和制剂分别存放C.麻醉药品原料药和制剂分别存放D.麻醉药品和精神药品分别存放E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放