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根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大(小)容量注射剂D.连续生产的原料药
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属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
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原料药或中间产品的包装要求有()。
A、容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签
D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
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原料药生产污染的控制要求有()。
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
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《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是()
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药 -
麻醉药品定点生产企业应当将
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B.精神药品原料药和制剂分别存放C.麻醉药品原料药和制剂分别存放D.麻醉药品和精神药品分别存放E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放