《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
A、医疗机构购进药品
B、医疗机构储存药品
C、医疗机构调配及使用药品
D、医疗机构药品目录的确定
E、医疗机构制剂品种的确定
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关于医疗机构制剂管理,正确的是()。
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
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对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
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《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
A、医疗机构购进药品
B、医疗机构储存药品
C、医疗机构调配及使用药品
D、医疗机构药品目录的确定
E、医疗机构制剂品种的确定
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根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》,床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。()
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致