质量体系
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括()
A.适用范围
B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
下列选项中，叙述不正确的一项是（）。
A、质量体系的内容应以满足质量目标的要求为准
B、质量体系是特定顾客的要求的一部分
C、质量体系包括组织结构、程序、过程和资源
D、一个组织的质量体系只有一个
质量体系运行是执行质量体系文件、实现质量目标、保证质量体系持续有效和不断优化的过程。()
此题为判断题(对，错)。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
在ISO9000系统标准中，GB／T19002-ISO9002是（）
A、《质量管理和质量体系要素指南》
B、《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》
C、《质量体系-生产和安装的质量保证模式》
D、《质量体系-设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
A.总体设计阶段
B.市场调研阶段
C.建立质量体系阶段
D.编写质量体系文件阶段
质量体系建立过程所经过的阶段是（）。
A、总体设计阶段
B、市场调研阶段
C、建立质量体系阶段
D、编写质量体系文件阶段
E、服务质量验证
服务质量方针能否成功实施，取决于（）
A、管理者对服务质量体系的研究和有效运行的支持
B、管理者对服务质量体系的开发和有效运行的支持
C、管理者对服务质量体系的研究和运行的支持
D、管理者对服务质量体系的开发和运行的支持
A.质量管理和质量体系要素——指南
B.质量体系——设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式
C.质量体系——生产和安装的质量保证模式
D.质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
A.质量方针
B.战略计划
C.质量管理计划
D.质量体系文件
A.质量管理和质量体系要素——指南B.质量体系——设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式C.质量体系——生产和安装的质量保证模式D.质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
（）是服务质量体系的物质基础和技术基础，是服务质量体系得以存在的根本条件，也是服务质量体系能够有效运行的前提手段。
A、服务
B、管理
C、质量
D、资源
- A实验室的领导重要视质量体系的运行，做好管理评审
- B主要人员，不断增强建立良好实验室的信心和机制
- C建立监督机制，保证工作质量
- D质量体系建立应一次完成，避免在运行中修改
- E加强纠正措施落实，改善质量体系运行水平
实验室质量体系内审和管理评审的目的是（）
A、评价实验室是否持续地按质量体系的要求运行
B、改进和完善质量体系，确保其持续适用和有效
C、A+B
药品批发企业主要负责人的质量职责是()。
A.建立企业的完整的质量体系
B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针
D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权
E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
A.现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B.现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理
C.现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D.现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E.现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
A.《质量体系审核指南》
B.《测绘法》
C.《质量体系认证机构认可基本要求》
D.《质量体系认证机构认可基本要求的说明》
E.《测绘生产质量管理规定》
●质量体系文件通常由三部分组成，包括质量手册、（28）和作业指导书。质量体系文件的特性不包括（29）。
（28）
A．质量原则
B．质量记录
C．质量说明
D．程序文件
（29）
A．法规性
B．不变性
C．唯一性
D．适用性
GB/T19004.1-ISO9004-1阐述的内容是（）。
A．质量体系标准与技术标准的互补性
B．若干质量概念之间的差别和相互关系
C．内部管理的质量体系文件
D．质量体系的四种情况
- A质量体系的运行
- B质量体系文件的编制
- C质量管理体系的建立
- D质量体系的维护
生产经营单位若在劳动防护用品生产单位采购劳动防护用品，该单位（）。
A、有必备的生产条件，但没有质量体系也行
B、没有必备的生产条件，但只要质量体系有效运行就行
C、应具有必备的生产条件和质量体系