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二、三类医疗器械产品履行准产品注册时，审查重点是
A、企业质量体系
B、中试产品质量
C、小试产品质量
D、产品质量标准
E、产品质量

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关于产品质量合同责任与产品质暈侵权责任的比较,下列说法中哪些是正确的？
A.产品质量合同责任要求当事人之间有合同关系，而产品侵权责任则不一定要求当事人之间有合同关系B.产品质量合同责任的主体限于合同当事人，产品侵权责任的主体不限于合同当事人C.产品质量合同责任与产品质量侵权责任均适用过错责任原则D.产品质量合同责任与产品质量侵权责任均实行举证责任倒置

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二、三类医疗器械产品履行准产品注册时，审查重点是
A、企业质量体系
B、中试产品质量
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D、产品质量标准
E、产品质量

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